FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件同意

美国 FDA 的一个任职期间委员才会日前对此，只要减缓被害可能会的相关措施到位，特兰特国际医药公司的皮肤银屑病试验中抗生素 Brodalumab 应该给予核准。FDA 虽然没有理应该遵循其任职期间委员才会的建言，但他们通常才会这样做。

在这款抗生素的乳腺癌之前，有 6 名人脑在整个的工程项目之前被害，4 名人脑在银屑病深入研究之前，1 名人脑在类风湿溃疡深入研究之前，尚有 1 名人脑是在银屑病功能性溃疡深入研究之前。即使这样，任职期间委员才会仍以 18 比 0 的投票选举结果赞成这款抗生素给予核准，称该抗生素的获益多达了潜在的可能会。

18 名任职期间团员之前，14 名团员赞成这款抗生素只能伴随强悍的信贷工程项目用到，这些信贷工程项目超越了标签之前构成的信息。它们有可能除此以外抗生素指南及为医疗保健供应该商发放传递信息原先。

任职期间团队团员对此，银屑病对新药有需要，他们想让 Brodalumab 作为一种选择供症状用到。对于如何减缓被害可能会，他们发放了各种建言，除此以外黑框警告及抽取症状数据的症状备案及更明确地评价被害可能会。

一些团队团员看来症状备案应该予以自愿，其他团队团员看来症状备案应该自愿。一些团队团员看来任何症状备案将对评价这款抗生素造成但才会的障碍，也不有可能解读被害可能会的正确有约。Valeant 自己有一个信贷授意，除此以外参与症状备案，另外要巩固传递信息，但不掺入黑框警告。

Brodalumab 通过截断一种叫白介素－17 的细胞受体来消除炎症。几个其它的白介素－17 胺已经股票，除此以外特斯的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款抗生素也将同安进的依那西普、Ralph的英利劳单抗及艾伯维的修茱完成竞争功能性。据美国皮肤病学才会发放的信息，美国分之一有 750 万人蒙受银屑病的病痛。这种疾病的特点是凸起、鳞状皮肤斑块，它有可能与其它疾病相关，除此以外冠心病与肾脏疾病。

Brodalumab 以前由阿斯利康与安进开发。2015 年 5 年末，安进由于被害可能会从这一抗生素的合作关系之前退出。阿斯利康后来把这款抗生素的全球公民权利许可给 Valeant，过往一年，这款抗生素的期望值大跌，其高抗生素单价及与专项药房紧张的关系备受指责。

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撰稿人： 冯志华