Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母菌,为深入研究其在外科手术银屑病的安全性和治赴援,西雅图明尼苏近大学和瑞典大学医院Mease深入研究员等选取了168亦然银屑病性皮肤病病症,同步进行2期随机双盲实验分组口服相比较深入研究,发表文章发表在2014年6月12日出版社的NEJM杂志上。
Mease深入研究员将168亦然银屑病性皮肤病病症随机总称实验分组(140mgBrodalumab分组57亦然、280mgBrodalumab分组56亦然)和口服分组(55亦然)。实验分组在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(静脉注射分别为140或280mg)或口服(静脉注射为280mg)。在第12时为,对于不暂时参予实验的病症,每两周拒绝接受解禁标签的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要深入研究终点是在第12周,依据新泽西州风湿病学就会病患标准规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症中风更佳赴援近到20%。
159亦然病症已完成了双盲实验,134亦然病症已完成了整整40周的解禁标签扩展实验。
12时为,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病症中风更佳近20%的比亦然比口服分组高,同时两实验分组病症中风更佳近50%的比亦然较口服分组高。实验分组和口服分组病症中风更佳近70%的比亦然关联不具有统计学意义。同步进行Brodalumab外科手术前有无同步进行生物外科手术对于中风的更佳也无相当大影响。
24时为,病症中风更佳近20%的比亦然,140mg静脉注射分组为51%、280mg静脉注射分组为64%,从口服分组类比到解禁标签Brodalumab分组为44%,症状更佳持续性52周。12时为,在Brodalumab分组和口服分组分别有3%和2%的病症出现情况严重不良反应。
该深入研究断定,Brodalumab对于外科手术银屑病性皮肤病有效,但针对其不良反应,还所需进一步的癌症来证实。
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